Nyxoah מדווחת על תוצאות השנה המלאה 2020

שיחת ועידה ושידור אינטרנט היום השעה 15:00 שעון מרכז אירופה / 09:00 שעון החוף המזרחי

מון-סן-גיבר, בלגיה, 9 באפריל 2021, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA Euronext: NYXH)), ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), דיווחה היום על התוצאות הכספיות ותוצאות הפעילות בשנה המלאה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2020.

אוליבייה טאלמן, המנהל הכללי של Nyxoah, אמר: "2020 הייתה שנה שבה היו ל-Nyxoah הישגים חשובים, עם ציוני דרך חשובים שהראו ביצוע ממוקד ביחידות העסקיות. למרות מגיפת קוביד-19, ההשפעה על הפעילות של Nyxoah הייתה מוגבלת ומפעלי הייצור שלנו המשיכו לפעול, עם תפוקה שהספיקה כדי לענות על הצרכים שלנו".

נקודות חשובות

 כספיות
o סבב של 25 מיליון אירו שצירף את ResMed כמשקיעה חדשה
o הנפקה ראשונה של 85 מיליון אירו ב-Euronext Brussels
 קליניות
o סגירת הגיוס למחקר BETTER SLEEP עם 42 חולים מושתלים
נתונים אחרי שישה חודשים צפויים ברבעון השני של 2021
o ניסוי IDE אושר על ידי FDA ביוני 2020, עם השתלים הראשונים בארה"ב ובעולם עד סוף 2020
o שתלי EliSA ב-15 חולים לבטיחות ויעילות בטווח הארוך, הניסוי צפוי לעקוב אחרי החולים במשך תקופה של חמש שנים
 מסחריות
o G-BA בגרמניה אישרה שיפוי של NUB ברמת שיפוי דומה כמו טיפולי OSA מבוססי גירוי עצבי אחרים
o יצירת הכנסות ראשונה בגרמניה
 תפעוליות
o הייצור לא הפסיק למרות הקורונה
o העברת טכנולוגיות לאתר ייצור עצמאי שני בבלגיה התחילה
 מו"פ
o תאימות MRI מלוא הגוף 1.5T ו-3T
o הדור הבא של מערכת Genio® עם תכונות משופרות של הרכיבים הנשתלים והחיצוניים

הדגשים של 2020

• ב-2020 החברה המשיכה לקדם את המטרה שלה להרחיב עוד את הנוכחות שלה ולתת ליותר חולים שסובלים מ-OSA גישה לפתרון Genio®, ובכך לתת מענה לצורך רפואי משמעותי שכעת לא נענה.
• הוועדה המשותפת הפדרלית הגרמנית (G-BA) אישרה במרץ 2020 שמערכת Genio® רשאית להצטרף ל-NUB הקיים של מערכות גירוי עצבי תת לשוני (HGNS) ברמת שיפוי דומה כמו טיפולי OSA מבוססי גירוי עצבי אחרים. כתוצאה מכך, החברה יצרה את ההכנסות המסחריות הראשונות שלה ב-2020, למרות שהכנסות אלה היו מוגבלות בגלל מסלול המשא ומתן שהיה ספציפי ל-NUB. החל מ-2021, השיפוי יעבור מ-NUB למערכת DRG שתאפשר לחברה להגדיל באופן מלא את אסטרטגיית המסחור שלה בגרמניה.
• למרות שיבושים בגלל קוביד-19, החברה הצליחה להמשיך לייצר מכשירי Genio® בכמויות שהספיקו כדי למלא את הצרכים.

התפתחות קלינית

• בנובמבר 2020 החברה השלימה את הגיוסים בניסוי BETTER SLEEP, שמבוצע באוסטרליה. בסך הכל 42 חולים גויסו במחקר קדם השיווק הזה, שמיועד להעריך את הבטיחות והיעילות / ביצועים של מערכת Genio® לטיפול ב-OSA בחולים בוגרים שמראים או לא מראים קריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) של החך הרך. למחקר מתוכנן מעקב של 36 חודשים וסוף המחקר צפוי עד סוף 2023. תוצאות מעקב אחרי שישה חודשים צפויות להיות זמינות ברבעון השני של 2021.
• אם יושגו נקודות הסיום הראשוניות של המחקר הזה, החברה מתכוונת לבקש הרחבה של התוויית הטיפול שתאפשר להשתמש במערכת Genio® לטיפול בחולי CCC שעכשיו לא נכללים ב-HGNS. בינתיים, הדיון עם הגופים האחראים האירופים התחיל. אם החברה תקבל אישור שיווק למערכת Genio® בארה"ב, החברה מתכוונת להשתמש בנתונים הקליניים מהמחקר BETTER SLEEP כדי להרחיב את ההתוויה המאושרת כדי שתכלול את הטיפול בחולי CCC בארה"ב.
• ב-2020 הגיוס נמשך אבל האט בגלל קוביד-19, בניסוי EliSA, המחקר הרב מרכזי אחרי השיווק של החברה שנערך ברחבי אירופה ומיועד לאסוף נתוני בטיחות ונתונים קליניים בטווח הארוך בנוגע למערכת Genio® בחולים בוגרים שסובלים מ-OSA בינוני עד חמור. נכון ל-31 בדצמבר 2020, גויסו למחקר 15 חולים מהמספר הכולל המיועד של 110 חולים, שהגיעו מחמש מדינות שונות (גרמניה, שווייץ, צרפת, הולנד ובלגיה).
• ביוני 2020 מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר בקשה לפטור למכשיר ניסויי (IDE) לניסוי DREAM של החברה. מטרת המחקר היא לאשר את הבטיחות והיעילות של מערכת Genio® והוא מיועד לתמוך באישור שיווק למערכת Genio® בארצות הברית. במחקר יגויסו 134 חולי OSA ברמה בינונית עד חמורה שטיפול CPAP קו ראשון נכשל אצלם. עד 19 אתרים בארה"ב יחד עם 7 אתרים בעולם נבחרו להשתתף במחקר. עד סוף 2020, נעשו ההשתלות הראשונות בארה"ב ובעולם.

מחקר ופיתוח

• במהלך 2020, החברה המשיכה להשקיע בשיפור מערכת Genio® עם מטרה לפתח מוצרים מהדור הבא עם תכונות משופרות בנוגע לנוחות של החולים, יעילות הטיפול, אמינות וקבלה אצל החולים ובשוק.
• ב-2020 החברה ביצעה בדיקות תואמות הדמיית תהודה מגנטית MRI למערכת Genio®, והתוצאה הייתה אישור CE ואישור תווית מותנה ל-MR מ-FDA בתחילת 2021.

• בפברואר 2020 החברה גייסה 25 מיליון אירו בסבב מימון פרטי, שבו ResMed Inc. NYSE:RMD; ASX:RMD), חברת בריאות דיגיטלית מובילה בתחום ה-OSA, הצטרפה לחברה כבעלת מניות חדשה. כל בעלי המניות הגדולים באותה עת השתתפו בסבב המימון הזה והצטרפו ל-ResMed Inc..
• בספטמבר 2020 החברה גייסה 85 מיליון אירו (100 מיליון דולר) כתוצאה של ההנפקה הראשונה לציבור ("ההנפקה") של מניות חדשות של החברה ב-Euronext Brussels בסימול NYXH. התוצאה של ההנפקה הייתה שווי שוק ראשוני של 375 מיליון אירו (כשמביאים בחשבון את מלוא המימוש של אופציית הקצאת היתר במסגרת ההנפקה).

אירועים לאחר מכן

• אחרי סיום שנת הכספים, החברה חתמה על הסכם רישוי בלעדי עם אוניברסיטת ונדרבילט (נשוויל, טנסי, ארה"ב). ההסכם הזה מאפשר ל-Nyxoah לפתח טכנולוגיות חדשות של גירוי עצבי לטיפול במצבי הפרעות נשימה בשינה על בסיס פטנטים והמצאות שבבעלות אוניברסיטת ונדרבילט, שיכולים פוטנציאלית להגדיל את צנרת הפיתוח העתידית של Nyxoah.
• ב-21 בפברואר 2021, החברה הנפיקה 10,000 מניות בהתאם למימוש של זכויות חתימה. כתוצאה מכך, בתאריך של דוח שנתי זה, ההון הרשום של החברה מסתכם ב-EUR 3,797,765.64, המיוצג על ידי 22,107,609 מניות.

התחזית העסקית, תפעולית וקלינית שלנו ל-2021 כוללת את הדברים האלה:

• הגדלת ההכנסות באיחוד האירופי ובניית צוות מכירות ייעודי בגרמניה.
• השגת שיפוי בשווייץ.
• תוצאות של הניסוי BETTER SLEEP אחרי 6 חודשים, הבסיס להרחבה של התווית הטיפול לקריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC).
• פתיחת אתר ייצור עצמאי שני בבלגיה, בנוסף לאתר הקיים בישראל.

לראשונה מאז הקמתה, החברה התחילה ליצור הכנסות החל ביולי 2020. ההכנסות של KEUR 69 נוצרו במסגרת קוד ה-HGNS NUB הקיים בגרמניה. עלות המכר הכוללת הייתה KEUR 30.

ההוצאות התפעוליות גדלו ל-KEUR 11,224 ב-2020 לעומת KEUR 7,715 ב-2019, או שינוי של KEUR 3,509, בגלל הגדלת הפעילויות בכל המחלקות. החברה מבצעת עכשיו שלושה ניסויים קליניים כדי להמשיך לאסוף נתונים קליניים ולקבל אישורים רגולטוריים. ביוני 2020 החברה קיבלה אישור FDA להתחיל את הניסוי DREAM בארה"ב. בהתאם לאסטרטגיה שלה, החברה ממשיכה להשקיע במחקר ופיתוח כדי לשפר ולפתח את הדור הבא של מערכת Genio® ולהתכונן להגדלת כושר הייצור.

הוצאות הנהלה וכלליות גדלו ב-78% ל-KEUR 7,522 ב-2020 לעומת KEUR 4,226 ב-2019. הגידול הוא בגלל הוצאות על ייעוץ, עובדים והוצאות משפטיות כדי לתמוך בצמיחה של החברה. הגידול בתשלומים ליועצים וקבלנים כולל תשלומים משתנים של KEUR 1,981 שקשורים לעסקת תשלום מבוססת מניות שיושבה במזומן (2019: KEUR 1,199). הגידול של KEUR 159 בהוצאות משפטיות הוא בגלל שירותים ולא מחלוקות מתקיימות כלשהן.

הוצאות מחקר ופיתוח גדלו ב-29% ל-KEUR 3,066 ב-2020 לעומת KEUR 2,375 ב-2019, לפני היוון של KEUR 2,593 ב-2020, בגלל הגידול בעלויות הפיתוח של מערכת Genio®. הוצאות מחקר ופיתוח כוללות פיתוח מוצרים, הנדסה כדי לפתח את המוצרים שלנו ולתמוך בהם, בדיקות, שירותי ייעוץ ועלויות אחרות שקשורות בדור הבא של מערכת Genio® שלא עונות על הקריטריונים של היוון פיתוח. החברה ממשיכה להשקיע בשיפור מערכת Genio® כדי לפתח מוצרים מהדור הבא עם תכונות משופרות בנוגע לנוחות של החולים, יעילות הטיפול, אמינות וקבלה אצל החולים ובשוק. ההוצאות האלה כוללות בעיקר שכר עובדים והוצאות פיתוח במיקור חוץ.

ההוצאות הקליניות גדלו ב-50% ל-KEUR 4,316 ב-2020 לעומת KEUR 2,881 ב-2019, לפני היוון של KEUR 3,263 ב-2020. הגידול בהוצאות היה בעיקר בגלל גידול בעובדים ובייעוץ כדי לתמוך בהשלמה של ההשתלות במחקר BETTER SLEEP, גיוס מתמשך למחקר EliSA וההתחלה של מחקר ה-IDE החדש DREAM בארה"ב. ההוצאות הקליניות כוללות מחקרים קליניים שקשורים לפיתוח של מערכת Genio® שלנו, שירותי ייעוץ ועלויות אחרות שקשורות לפעילויות קליניות. ההוצאות האלה כוללות שכר עובדים, ניהול וניטור ניסויים קליניים, תשלומים לחוקרים קליניים, ניהול נתונים והוצאות נסיעה בניסויים הקליניים השונים שלנו.

הוצאות הייצור גדלו ב-109% ל-KEUR 3,802 ב-2020 לעומת KEUR 1,812 ב-2019, לפני היוון של KEUR 3,342 ב-2020. הגידול בהוצאות היה בעיקר בגלל גידול בעובדים של צוותי הייצור וההנדסה כדי לתמוך בשיפור כושר הייצור והתפוקה, וגם בגלל רכישת חומרי גלם כדי לתמוך בגידול בייצור. הוצאות הייצור והתפעול כוללות בעיקר את עלויות הרכישה של הרכיבים של מערכת Genio®, גרט והתיישנות מלאי וגם הוצאות שקשורות להפצה כגון עלויות לוגיסטיקה ומשלוח.

הוצאות אבטחת איכות ורגולציה גדלו ב-58% ל-KEUR 1,474 ב-2020 לעומת KEUR 928 ב-2019, לפני היוון של KEUR 1,247 ב-2020. הגידול בהוצאות היה בעיקר בגלל גידול בעובדים ופעילויות א"א ורגולציה כדי לתמוך בתהליך ההגדלה של הייצור. הוצאות אבטחת איכות ורגולציה כוללות בעיקר הוצאות על בקרת איכות, אבטחת איכות, ורגולציה. ההוצאות האלה כוללות שכר עובדים, ייעוץ, בדיקות והוצאות נסיעה.

הוצאות פיתוח טיפולים גדלו ב-107% ל-KEUR 1,864 ב-2020 לעומת KEUR 902 ב-2019. הגידול בהוצאות היה בעיקר בגלל גידול בעובדים ובייעוץ כדי לתמוך במסחור באירופה. הוצאות פיתוח טיפולים כוללות תשלומים לעובדים, הוצאה שקשורה לגישה לשוק ופעילויות שיפוי. הוצאות פיתוח טיפולים אחרות כוללות הכשרת רופאים, הוצאות נסיעה, כנסים ושירותי ייעוץ.

מאזן

החברה התחילה להכיר בהוצאה על פיתוח כנכס החל ממרץ 2019, בגלל הקבלה של אישור CE. עלויות פיתוח כוללות בעיקר שכר עובדים והוצאות על פיתוח במיקור חוץ. ב-2020 החברה היוונה עלויות פיתוח של KEUR 9,874.

סעיף מקרקעין, מתקנים וציוד מראה שווי מאזני נקי נוסף כולל של KEUR 391 בתאריך המאזן בעקבות שיפורי שכירות במשרדי החברה בלגיה וישראל. סעיף נכסים עם זכות שימוש מראה גידול נוסף כולל של KEUR 2,217 בגלל הסכמי שכירות חדשים שנחתמו ב-2020.

סעיף מזומנים ושווי ערך מזומנים מראה גידול נוסף כולל של KEUR 86,445. הגידול היה בגלל גיוסי הון כוללים של KEUR 103,583, בניכוי עלויות עסקאות, בפברואר 2020 ובספטמבר 2020 (ההנפקה הראשונה לציבור ("ההנפקה")). מזומנים מפעילות מימון קוזזו על ידי מזומנים ששימשו בפעילות התפעולית של KEUR 7,015 ומזומנים ששימשו בפעילות השקעות של KEUR 10,693.

הון המניות והפרמיה על המניות גדלו, בהתאמה, ב-KEUR 1,315 וב-KEUR 103,268 בגלל הגדלות ההון במזומן ב-2020 בסכום כולל של KEUR 103,583, בניכוי עלויות עסקאות וגידול בהון בעין (המרה של הלוואה במניות) של KEUR 1,000.

סעיף התחייבות שכירות מראה גידול נוסף כולל של KEUR 2,242 בגלל הסכמי שכירות חדשים בבלגיה ובישראל.

סעיף זכאים לא שוטפים ושוטפים גדל ב-KEUR 1,303 מ-KEUR 2,820 ל-KEUR 4,123 בגלל חבות תשלום גבוהה יותר מבוססת מניות שיושבה במזומן של KEUR 473, הוצאות שנצטברו גבוהות יותר של KEUR 557 וזכאים גדולים יותר שקשורים למשכורות של KEUR 134.

דוח תזרים מזומנים

קצב שריפת המזומנים הנקי ב-2020 הוא תזרים מזומנים נקי נכנס שהסתכם ב-KEUR 86,445 לעומת תזרים מזומנים נקי יוצא של KEUR 10,950 ב-2019.

תזרים המזומנים היוצא כתוצאה של פעילויות תפעוליות הסתכם ב-KEUR 7,015 ב-2020 לעומת KEUR 5,965 ב-2019. גידול של KEUR 1,050 בתזרים המזומנים היוצא בגלל הפסדים גבוהים יותר ב-KEUR 3,768 בעיקר בגלל גידול בהוצאות כלליות ומנהלה והוצאות על פיתוח טיפולים ויותר ריבית ומיסים ששולמו, נטו KEUR 166, עם קיזוז בגלל התאמות של מזומנים לא תפעוליים גבוהים ב-KEUR 2,421 (הוצאה על תשלומים מבוססי מניות גבוהה יותר ב-KEUR 2,202) ושינוי חיובי בהון החוזר של KEUR 463.

תזרים המזומנים מפעילויות השקעה היה תזרים מזומנים נקי יוצא של KEUR 10,693 ב-2020. גידול של KEUR 4,898 לעומת 2019 שמוסבר בעיקר על ידי היוון גבוה יותר של הוצאות פיתוח ב-2020.

הגידול בתזרים המזומנים מפעילויות פיננסיות הוא בעיקר בגלל ההנפקה שהושלמה בספטמבר וההכנסות מגיוס ההון בפברואר 2020.

מידע כספי

הדוחות הכספיים המאוחדים הוכנו לפי IFRS כפי שאומץ על ידי האיחוד האירופי. המידע הכספי הכלול בהודעה לעיתונות זאת הוא תמצית של הדוחות הכספיים המאוחדים לפי IFRS, שיפורסמו ב-9 באפריל 2021. המבקרים הסטטוטוריים, EY Bedrijfsrevisoren / Réviseurs d'Entreprises SRL, המיוצגים על ידי קרלו-סבסטיאן דדאריו, פרסמו חוות דעת של ביקורת לא מסויגת עם הדגשת עניין על פסקה שקשורה להצגה מחדש של שנת 2019 והמאזן ב-1 בינואר 2019 כדי לשקף את ההתאמות שקשורות להצטברות של שכר מבוסס מניות.

לוח השנה הפיננסי והאירועים של 2021

• 9 באפריל 2021 התוצאות הכספיות ותוצאות הפעילות בשנה המלאה 2020 והדוח השנתי
• 9 ביוני 2021 אסיפה שנתית של בעלי המניות
• 31 באוגוסט 2021 דוח כספי ביניים המחצית הראשונה של 2021
• 14-15 בספטמבר 2021 כנס הבריאות הגלובלי Baird 2021 (וירטואלי)

שיחת ועידה ושידור אינטרנט

Nyxoah תארח שיחת ועידה עם שידור אינטרנט חי היום בשעה 15:00 שעון מרכז אירופה / 09:00 שעון החוף המזרחי. אפשר לגשת לשידור האינטרנט בדף Events באתר האינטרנט של החברה או על ידי לחיצה כאן. השמעה חוזרת של שידור האינטרנט תהיה זמינה באתר של Nyxoah.

למידע עתידי נוסף, צרו קשר בבקשה:
Nyxoah
Fabian Suarez, Chief Financial Officer
[email protected]
+32 10 22 24 55
Gilmartin Group
Vivian Cervantes
[email protected]

אודות Nyxoah

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני מהדור הבא מאומת על ידי CE שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הכי נפוץ בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת2 ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ.

אחרי ההשלמה המוצלחת של מחקר ה-BLAST OSA בחולים עם OSA מתונה עד חמורה, המערכת Genio® קיבלה את אישור ה-CE האירופי שלה במרץ 2019. החברה עורכת עכשיו את מחקר ה-BETTER SLEEP באוסטרליה וניו זילנד כדי להרחיב את התוויית הטיפול, את המחקר הפיבוטלי DREAM IDE לקבלת אישור FDA ואת המחקר EliSA אחרי השיווק באירופה כדי לאשר את הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של המערכת Genio®.

למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.nyxoah.com.

אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.

Forward-looking statements

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward-looking, which reflect the Company's or, as appropriate, the Company directors' or managements' current expectations and projections concerning future events such as the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth, strategies and the industry in which the Company operates. By their nature, forward-looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other
factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward-looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward-looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward-looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward-looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Consolidated Income Statement
For the year ended 31 December
(in EUR 000) 2020 2019
Restated *
Revenue 69 -
Cost of goods sold (30) -
Gross Profit 39 -
General and administrative expenses (7,522) (4,226)
Research and development expenses (473) (630)
Clinical expenses (1,053) (848)
Manufacturing expenses (460) (489)
Quality assurance and regulatory expenses (227) (227)
Patents Fees & Related (123) (267)
Therapy Development expenses (1,864) (902)
Other operating income/ (expenses) 459 (126)
Operating loss for the period (11,224) (7,715)

Financial income 62 71
Financial expense (990) (740)
Loss for the period before taxes (12,152) (8,384)

Taxes (93) (70)
Loss for the period (12,245) (8,454)

Loss attributable to equity holders1 (12,245) (8,454)

Other comprehensive (loss) / income

Items that may be subsequently reclassified to profit or loss (net of tax)
Currency translation differences (58) 168
Total comprehensive loss for the year, net of tax (12,303) (8,286)

Loss attributable to equity holders1 (12,303) (8,286)

Basic Earnings Per Share (in EUR) (0.677) (0.568)
Diluted Earnings Per Share (in EUR) (0.677) (0.568)

Consolidated Statement of Financial Position
As of and for the year ended 31 December
(in EUR 000) 2020 2019
Restated*
ASSETS
Non-current assets
Property, plant and equipment 713 322
Intangible assets 15,853 5,734
Right of use assets 3,283 1,066
Deferred tax asset 32 21
Other long-term receivables 91 78
19,972 7,221
Current assets
Inventory 55 -
Trade receivables - 60
Other receivables 1,644 2,048
Other current assets 109 11
Cash and cash equivalents 92,300 5,855
94,108 7,974
Total assets 114,080 15,195

EQUITY AND LIABILITIES
Capital and reserves
Capital 3,796 2,481
Share premium 150,936 47,668
Share based payment reserve 2,650 420
Currency translation reserve 149 207
Retained Earnings (60,341) (48,415)
Total equity attributable to shareholders 97,190 2,361
LIABILITIES
Non-current liabilities
Financial debt 7,607 7,146
Lease liability 2,844 735
Pension Liability 37 30
Other payables - 547
10,488 8,458
Current liabilities
Financial debt 616 378
Lease liability 473 340
Trade payables 1,190 1,385
Other payables 4,123 2,273
6,402 4,376
Total liabilities 16,890 12,834
Total equity and liabilities 114,080 15,195
____________________________________
* The year 2019 has been restated to reflect the adjustments as explained in our 2020 Annual Report Note ‎5.2.3
Consolidated Statement of Cash Flows
For the year ended 31 December
(in EUR 000) 2020 2019
Restated *
CASH FLOWS FROM OPERATING ACTIVITIES
Loss before tax for the year (12,152) (8,384)
Adjustments for:
Finance income (62) (71)
Finance expenses 990 740
Depreciation and impairment of property, plant
and equipment and right-of-use assets 620 433
Share-based payment transaction expense 2,549 346
Pension-related expenses 7 30
Other non-cash items2 (134) 70
Cash generated before changes in working capital (8,182) (6,836)
Changes in working capital:
Increase in Inventory (55) -
Decrease/(Increase) in Trade and other receivables 365 (1,385)
Increase in Trade and other payables 1,109 2,342
Cash generated from changes in operations (6,763) (5,879)
Interests received 3 8
Interests paid (151) (33)
Income tax paid (104) (61)
Net cash used in operating activities (7,015) (5,965)

CASH FLOWS FROM INVESTING ACTIVITIES
Purchases of property, plant and equipment (562) (51)
Capitalization of intangible assets (10,118) (5,734)
Increase of long-term deposits (13) (10)
Net cash used in investing activities (10,693) (5,795)
CASH FLOWS FROM FINANCING ACTIVITIES
Payment of principal portion of lease liabilities (479) (341)
Repayment of other loan (63) (82)
Recoverable cash advance received 190 1,196
Repayment of recoverable cash advance (55) (40)
Proceeds from convertible loan 1,000 -
Proceeds from issuance of shares, net of transaction costs 103,583 -
Net cash generated/(used) from financing activities 104,176 733

Movement in cash and cash equivalents 86,468 (11,027)
Effect of exchange rates on cash and cash equivalents (23) 77
Cash and cash equivalents at 1 January 5,855 16,805
Cash and cash equivalents at 31 December 92,300 5,855
Consolidated Statement of Changes in Equity
Attributable to owners of the parent
(in EUR 000)

Notes Capital Share premium Share based payment reserve Currency translation reserve Retained earnings Total

Balance at 1 January 2019* restated ‎ 2,481 47,668 80 39 (39,967) 10,301
Loss for the year (8,454) (8,454)
Other comprehensive income for the year 168 168
Total comprehensive income/(loss) for the year 168 (8,454) (8,286)

Equity-settled share-based payment plan 340 6 346

Total transactions with owners of the Company recognized directly in equity 340 6 346
Balance at 31 December 2019 restated * 2,481 47,668 420 207 (48,415) 2,361

Balance at 1 January 2020 restated * 2,481 47,668 420 207 (48,415) 2,361
Loss for the year (12,245) (12,245)
Other comprehensive loss for the year (58) (58)
Total comprehensive loss for the year - - - (58) (12,245) (12,303)

Equity-settled share-based payment plan 2,230 319 2,549
Issuance of shares for cash 1,304 108,857 110,161
Issuance of shares in kind 11 989 1,000
Transaction cost (6,578) (6,578)
Total transactions with owners of the Company recognized directly in equity 1,315 103,268 2,230 319 107,132
Balance at 31 December 2020 3,796 150,936 2,650 149 (60,341) 97,190
____________________________________
* The year 2019 and the balance at 1 January 2019 has been restated to reflect the adjustments as explained in our 2020 Annual Report Note ‎5.2.3
________________________________________
1 For the years ending 31 December 2020 and 2019, the loss is fully attributable to equity holders of the Company as the Company does not have any non-controlling interests.
* The year 2019 has been restated to reflect the adjustments as explained in Note ‎5.2.3
2 The other non-cash items include (i) the impact of the initial measurement and re-measurement of recoverable cash advances (see our 2020 Annual Report notes ‎5.14 ,‎5.24 and (ii) the evolution of the deferred tax assets.
* The year 2019 has been restated to reflect the adjustments as explained in our 2020 Annual Report Note ‎5.2.3

Attachment
• Nyxoah Reports Full Year 2020 Resultspdf

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769