תכשיר מהפכני לאין אונות במריחה:Apricus Biosciences ו-Elis Pharma חתמו על הסכם רישוי לתרופה Vitaros(R במפרץ ובחלק מהמזרח

Apricus Biosciences ו-Elis Pharma חתמו על הסכם רישוי לתרופה (Vitaros (R במפרץ ובחלק מהמזרח התיכון

Apricus Bio תקבל עד 2.1 מיליון דולר בתוספת תמלוגים

סן דייגו ודובאי, איחוד האמירויות, 4 בינואר 2011 (GLOBE NEWSWIRE- נוי תקשורת):

Apricus Biosciences, Inc. ("אפריקוס ביו") (Nasdaq:APRI) ו-Elis Pharmaceuticals ("אליס") הודיעו היום ששתי החברות התקשרו בהסכם רישיון המעניק לאליס את הזכויות הבלעדיות לשווק את (Vitaros (R , התרופה החדשה של אפריקוס ביו לטיפול באימפוטנציה, במפרץ ובחלק מהמזרח התיכון. "ההסכם הזה הוא השלב הבא באסטרטגיה שלנו לחיפוש שותפים ל-Vitaros ביותר ממאה מדינות ברחבי העולם", אמר ד"ר באסאם דמאג', נשיא ומנכ"ל אפריקוס ביו.

ההסכם עם אליס בא בהמשך להודעה מה-22 בדצמבר על הסכם דומה שמעניק לחברת Bracco SpA ("בראקו") את הזכויות הבלעדיות לשיווק Vitaros באיטליה.

התרופה אושרה על ידי רשות הבריאות של קנדה בנובמבר לשיווק בקנדה כטיפול המקומי הראשון באין אונות. האישור הזה יקל על רישום התרופה גם במדינות אחרות שמכירות באישור הקנדי. הגשת הבקשה לאישור השיווק של Vitaros בשטח הרישיון של אליס מתוכננת למחצית הראשונה של 2011.

לפי תנאי ההסכם, לאליס יש זכויות בלעדיות למסחר ולשווק את Vitaros במדינות המפרץ ובחלק מהמזרח התיכון (כולל לבנון, סוריה, ירדן, עיראק ותימן). אפריקוס ביו זכאית לקבל תשלומים של עד 2.1 מיליון דולר תמורת אבני הדרך של החתימה, רגולציה ומכירות. בנוסף, אפריקוס ביו תקבל תמלוגים מדורגים דו-ספרתיים על בסיס המכירות של המוצר על ידי אליס. "אנו שמחים להגיע לעוד אבן דרך חשובה בהיסטוריה של המוצר הזה", אמר ד"ר דמאג'. "זוהי שותפות נוספת בסדרה של הסכמי מסחור שאנו מתכוונים לחתום בנוגע ל-Vitaros. בזכות ההצלחה המוכחת שלה בבניית שווקים חדשים, אליס היא שותפה מצוינת להשקת המוצר הזה במדינות המפרץ ובחלק מהמזרח התיכון".

"שיתוף הפעולה המלהיב הזה מאפשר לאליס להתרחב לתחום טיפול משלים תוך ניצול המומחיות המוכחת שלנו במכירות ושיווק", אמר ראשד אסומה, מנכ"ל אליס. "אנו מאמינים של-Vitaros יש פוטנציאל להיות טיפול חדש וחשוב לאין אונות באזור שלנו".

אודות שוק הטיפול באין אונות

לפי נתונים של IMS, שוק הטיפול באין אונות במדינות במפרץ ובחלק מהמזרח התיכון ב-2010 (סך הכל שנתי נע ברבעון שלישי) הוערך ב-103 מיליון דולר (הנתונים כוללים רק את ירדן, כוויית, לבנון, ערב הסעודית ואיחוד האמירויות, משום שלגבי שווקים מסוימים אין נתונים). למרות הזמינות של הטיפולים הניתנים דרך הפה והטיפולים האחרים הקיימים כיום, יש עדיין צורך בטיפולים חדשים, בטוחים ויעילים, במיוחד עבור אותם חולים שלא יכולים להגיב או לא מגיבים טוב לתרופות הניטלות דרך הפה.

Vitaros מציעה יתרונות פוטנציאליים בהשוואה לתרופות PDE5 הניתנות דרך הפה כגון Viagra(R), Cialis(R) ו-Levitra(R). מורחים אותה ישירות על הפין כמשחה, במקום גלולה שנספגת באופן מערכתי. השימוש המקומי עוזר להפחית תופעות לוואי ומספקת חלופה ידידותית למשתמש לגברים שלא יכולים ליטול את התרופות הקיימות או שהן לא משפיעות עליהם היטב.

בנוסף, Vitaros גורמת להופעת זיקפות באופן יותר מקומי ויותר מהר בהשוואה לטיפולים הניטלים דרך הפה. Vitaros מכילה תרופה נגד אין אונות ששווקה בעבר, הידועה בשם הכימי אלפרוסטדיל, שמגבירה ישירות את זרימת הדם, ובכך גורמת לזיקפה.

אלפרוסטדיל משווקת כעת כתרופה להזרקה או כגלולה המוכנסת לשופכה. אפריקוס ביו שילבה את אלפרוסטדיל עם טכנולוגיית החדרת התרופות שלה NexACT(R), והתוצאה היא החדרה מקומית מהירה ויעילה של התרופה לתוך הפין ויצירת חלופה ידידותית יותר למשתמש. במחקרים קליניים, Vitaros פעלה בחולים שסבלו מאין אונות מתונה עד חמורה, כולל גברים שלא הגיבו ל-Viagra.

Viagra הוא סימן מסחר רשום של Pfizer, Inc.. Cialis הוא סימן מסחר רשום של Lilly, USA. Levitra הוא סימן מסחר רשום של Bayer A.G.. Vitaros הוא סימן מסחר רשום של אפריקוס ביו.

אודות Apricus Biosciences

אפריקוס ביו, בתמיכת NexMed, USA ו-Bio-Quant, Inc., חברות המחקרים הקליניים (CRO) יוצרות ההכנסות שלה, מינפה את הגמישות של טכנולוגיית החדרת התרופות המוכחת שלה NexACT(R) כדי לאפשר מתן בצורות רבות של תרכובות חדשות ומשופרות בסוגים רבים של טיפולים. מנוע הצמיחה העתידי העיקרי צפוי להיות הענקת רישיונות שימוש בטכנולוגיה הזאת לחברות תרופות וביוטק ברחבי העולם לפיתוח ומסחור של תרכובות אלה. בה בעת, החברה פועלת להפיק ערך כספי מהמוצרים שלה שנמצאים עכשיו בפיתוח, כולל Vitaros, התרופה שלה שאושרה לטיפול באין אונות, וכן תרכובות בפיתוח מהשלב הטרום קליני עד שלב 3, כשההתמקדות כעת היא בדרמטולוגיה, הפרעות בתפקוד המיני וסרטן. למידע נוסף על אפריקוס ביו וחברות הבת שלה, בקרו באתר http://www.apricusbio.com.

אודות Elis Pharmaceuticals Limited

Elis Pharmaceuticals, שהוקמה באיחוד האמירויות, היא אחת מהחברות המובילות באזור העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של תרופות מרשם וגנריות. החברה משווקת ומפיצה מוצרים בשלוש קטגוריות עיקריות: תרופות מרשם, ללא מרשם וגנריות. עם יותר מאלף מוצרי פארמה בסל שלה, Elis Pharma ערוכה למקסם את פוטנציאל השוק של מוצרים חדשים והיא הבחירה ההולמת למסחור ושיווק של כל מוצר פארמה באזור שלה. החברה משרתת סיטונאי תרופות, מפיצי תרופות, משרדי בריאות, בתי חולים פרטיים, ציבוריים, תעשייתיים וצבאיים, מרפאות ומערכות בריאות וארגונים מסונפים ברחבי העולם. למידע נוסף על Elis Pharma וחברות הבת שלה, בקרו באתר http://www.elispharmaceuticals.com.

אחריות מופחתת של אפריקוס ביו לגבי מידע צופה פני עתיד

מידע במסגרת החוק Private Securities Litigation Reform Act: פרט למידע ההיסטורי הכלול בהודעה זאת, העניינים המתוארים בזאת מכילים מידע צופה פני עתיד שמעורבים בו סיכונים ואי ודאויות שעשויים בנפרד או הדדית להשפיע על העניינים המתוארים בזאת ממגוון של סיבות שהן מחוץ לשליטת החברה, כולל אך לא רק המועד של בקשות לאישור Vitaros במדינות זרות, המועד וההצלחה של ההשקה המסחרית של Vitaros במדינות המפרץ ובחלק מהמזרח התיכון, היכולת לקבל את התשלומים באבני הדרך במסגרת הסכם הרישיון והיכולת לחתום על הסכמי מסחור נוספים לגבי אזורים אחרים. הקוראים מוזהרים שלא לבטוח בביטחון מופרז במידע הצופה פני עתיד הזה משום שהתוצאות בפועל יכולות להיות שונות משמעותית מהמידע הצופה פני עתיד הכלול בזאת. הקוראים מתבקשים לקרוא את גורמי הסיכון המצוינים בדוח השנתי האחרון של החברה על גבי טופס K-10 ובדוחות הרבעוניים שאחריו שהוגשו על גבי טופס Q-10. העתקים של דוחות אלה אפשר למצוא באתר של הרשות האמריקאית לניירות ערך או לקבל ללא תשלום מהחברה.

ליצירת קשר:
Apricus Biosciences
אד קוקס, סגן נשיא לקשרי משקיעים ופיתוח עסקי
848-4249 (858)
[email protected]

Rx Communications Group, LLC
קשרי משקיעים של Apricus Bio:
פאולה שוורץ
322-2216 (917)
[email protected]

Elis Pharmaceuticals
עבדול-חאלק אוסמן, יחסי ציבור
2653844 9714+
[email protected]

** ההודעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינ"ל GlobeNewswire

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769

1