הודעה לעיתונות

חברת פרונטו דיאגנוסטיקה תייצג בישראל וברשות הפלסטינית בדיקה של חברת ורמיליון המאפשרת איבחון מוקדם של סרטן השחלה

חברת פרונטו דיאגנוסטיקה הישראלית חתמה על הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת ורמיליון (Vermillion) האמריקאית הנסחרת בבורסה של ארצות הברית במדד הנסד"ק (VRML). במסגרת ההסכם תפיץ חברת פרונטו דיאגנוסטיקה בישראל וברשות הפלסטינית בדיקה מהפכנית המאפשרת איבחון מוקדם של סרטן השחלה.

מדובר בבדיקת דם מהפכנית אשר נקראת OVA1 והיא הבדיקה היחידה בעולם שאושרה על ידי מינהל התרופות והמזון של ארצות הברית ה – FDA. בדיקת הדם מאפשרת לרופא להעריך את רמת הסיכון האם מדובר בסרטן השחלה ולשקול המשך בדיקה, טיפול או ניתוח אונקולוגי.

סרטן השחלה נפוץ בעיקר בקרב נשים מגיל 50 ומעלה. על פי נתוני האגודה למלחמה בסרטן הסיכון לפתח סרטן שחלה נמוך ביותר בקרב נשים צעירות והוא עולה עם הגיל. בערך 8 מתוך 10 מקרי סרטן שחלה מופיעים בנשים שעברו את גיל 50. רוב מקרי סרטן השחלות מופיעים בקרב נשים שכבר חוו את תופעות גיל המעבר. על פי הערכת החברה לגניקולוגיה אונקולוגית, סרטן השחלה נחשב לקטלני במיוחד, כיוון ש- 80 אחוז מהנשים מאובחנות בשלב מאוחר יחסית בגלל מיעוט של תסמינים ואמצעים לאיבחון מוקדם.

על פי נתוני רישום הסרטן הלאומי במשרד הבריאות מדי שנה מתגלות בישראל כ – 300 נשים החולות בסרטן השחלה. המחלה נפוצה בקרב נשים יהודיות ופחות בקרב נשים מהמיגזר הערבי. נתוני הרשות הפלסטינית לא ידועים.

גייל פייג' (Gail S. Page), נשיאה ומנכ"לית ורמיליון מסרה כי: "הסכם הפצה זה הוא אבן דרך משמעותית להנגשת בדיקה חדשה וחשובה זו לנשים מחוץ לארצות הברית. ישראל והרשות הפלסטינית מהוות הזדמנות לשוק חדש של 6 מיליון נשים בקירוב. בעקבות זמינותה של בדיקת OVA1, יוכלו רופאים בישראל וברשות הפלסטינית להמליץ לנשים עם ממצא בשחלה על הטיפול המתאים ביותר ולהביא לשיפור בתוצאות", אמרה "צעד זה מקדם את מאמצינו הנרחבים להמשך פיתוח האסטרטגיה הבינלאומית שלנו".

ד"ר ניר נבות, מנכ"ל ובעלים של פרונטו דיאגנוסטיקה הוסיף כי: "אנחנו גאים באמון שחברת ורמיליון העניקה לנו לצורך הפצה בלעדית של בדיקת OVA1 בישראל ובשטחי הרשות הפלסטינית. התקשרות זו תאפשר לפרונטו להרחיב את מגוון מוצריה ושירותיה החדשניים בתחום הדיאגנוסטיקה האונקולוגית"

חברת פרונטו דיאגנוסטיקה תחל בהפצת הבדיקה בשוק הפרטי בישראל וברשות במקביל לתהליך רגולטורי להפיכת הבדיקה זמינה עבור מערכת הבריאות הציבורית בישראל באמצעות משא ומתן עם קופות החולים והגשתה לסל הבריאות.

על הבדיקה
OVA1 מיועדת להגדרת הסבירות לממאירות בקרב נשים עם גוש בשחלה המועמדות לניתוח. זו הבדיקה הראשונה המבוססת על כימות סמנים חלבוניים שהיא מרובת משתנים (IVDMIA). OVA1 מייצגת סוג חדש של דיאגנוסטיקה מתקדמת, מבוססת תוכנה, אשר אושרה על ידי ה-FDA . הבדיקה עושה שימוש בחמישה סמנים מוכרים ביותר- Transthyretin (TT or prealbumin), Apolipoprotien A-1 (Apo A-1), Beta2-Microglobulin (Beta2M), Transferrin (Tfr) ו- Cancer Antigen 125 (CA 125 II) ובתוכנה ייחודית.

על חברת ורמיליון
חברת ורמיליון מקדישה מאמצים לגילוין, פיתוחן ושיווקן של בדיקות דיאגנוסטיות חדישות ובעלות ערך גבוה. בדיקות אלה מסייעות לרופאים באבחון, טיפול ובשיפור תוצאות עבור המטופלים. לחברת ורמיליון, בשיתוף עם מדענים בכירים יש תכניות דיאגנוסטיות באונקולוגיה, המטולוגיה, קרדיולוגיה וברפואת נשים. מידע נוסף ניתן למצוא באתר:
www.vermillion.com.

על חברת פרונטו דיאגנוסטיקה
חברת פרונטו דיאגנוסטיקה בע"מ הינה חברה פרטית מובילה בתחום הדיאגנוסטיקה המולקולרית והרפואה הגנומית עם נסיון נרחב בגנטיקה קלינית. לאחרונה מתמקדת החברה בסרטן ובפרמקוגנטיקה. פרונטו מבצעת בדיקות ריצוף גנים (sequencing) לזיהוי מוטציות הגורמות למחלות גנטיות ולסרטן, כדוגמת מוטציות בגנים BRCA1/2 הגורמות לסרטן השד והשחלה, בגנים הגורמים לסרטן המעי הגס ובסדרות גדולות של גנים לצורך זיהוי הגורם הגנטי למחלות תורשתיות תוך שימוש בשיטות של ריצוף עמוק (Next Generation Sequencing). מידע נוסף ניתן למצוא באתר: www.prontodiagnostics.com.