הודעה לעיתונות

ביוטיים מתקשרת בהסכם בלעדי עם Orbit Biomedical Ltd. לקבלת גישה למכשיר חדשני להחדרה תת רשתית של תאי OpRegen® לטיפול ב-AMD

אלמידה, קליפורניה, 7 בינואר 2019, (GLOBE NEWSWIRE):

BioTime, Inc. (NYSE American ו-TASE: BTX), חברת ביוטק בשלב הקליני שמתמקדת במחלות ניווניות, הודיעה היום שהתקשרה בהסכם מחקר ואופציות עם Orbit Biomedical Limited ("אורביט ביומדיקל"). אורביט ביומדיקל, שנמצאת בלונדון, בריטניה ואמבלר, פנסילבניה, הוקמה ב-2018 כדי לפתח מכשיר כירורגי ופלטפורמת הכשרה להחדרת טיפולים באמצעות תאים וגנים לחלל התת רשתי. לפי תנאי ההסכם, ביוטיים ואורביט ביומדיקל ישתפו פעולה בשימוש בטכנולוגיית ההזרקה הקניינית של אורביט ביומדיקל כדי להחדיר OpRegen® לטיפול בניוון מקולרי בגלל גיל יבש ("AMD יבש").

באופן מסורתי, הגישה לחלל התת רשתי נעשית באמצעות ויטרקטומיה (סילוק הזגוגית, החומר דמוי הג'ל שממלא את העין), ולאחר מכן זריקה לתוך העין ודרך הרשתית. מערכת ההזרקה של אורביט ביומדיקל תוכננה להחדיר באופן מדויק ועקבי תרופות לחלל התת רשתי דרך נתיב סופרה קורודיאלי, ומונעת את הצורך בוויטרקטומיה וניקוב הרשתית.

"המכשיר שתוכנן במיוחד של אורביט ביומדיקל מציע לכירורגים פתרון חדשני להחדרת טיפולים לחלל התת רשתי, אתגר ידוע ברפואת עיניים", אמר בריאן מ. קאלי, מנהל העסקים הראשי של ביוטיים.

"שיתוף הפעולה הזה נותן לנו הזדמנות להעריך את הטכנולוגיה של אורביט ביומדיקל בשלב מוקדם של תהליך הפיתוח הקליני של OpRegen® וגם מספק לביוטיים אופציה לשאת ולתת על רישיון בלעדי לשימוש המסחרי במכשיר עם OpRegen® לטיפול ב-AMD יבש. אנחנו מאמינים שלגישה למכשיר של אורביט יש פוטנציאל לחזק משמעותית את הפרופיל הקליני של OpRegen® כך שיביא תועלת רבה יותר לחולי AMD יבש".

"אנחנו שמחים שנכנסנו לשיתוף הפעולה הזה עם ביוטיים, אחת מהחברות הכי מתקדמות מבחינה קלינית שמחדירה תאי אפיתל פיגמנטי של הרשתית לטיפול ב-AMD יבש", אמרה ד"ר סוזן היל, מנהלת העסקים הראשית של אורביט ביומדיקל. "השותפות שלנו תומכת באופן מלא במשימה שלנו לחולל מהפיכה בטיפולים ריפויים באמצעות גנים ותאים על ידי קביעת אמת מידה חדשה להחדרה כירורגית מדויקת וממוקדת".

לפי תנאי ההסכם הבלעדי ל-12 חודשים, ביוטיים ואורביט ביומדיקל מתכוונות לחקור את הבטיחות והתועלת של טכנולוגיית ההחדרה הכירורגית של אורביט ביומדיקל במחקר הקליני שלב I/II של OpRegen® לטיפול ב-AMD יבש שמתקיים עכשיו.

אודות OpRegen®

OpRegen® הוא טיפול של השתלת אפיתל פיגמנטי של הרשתית בפיתוח שלב I/IIa לטיפול בניוון מקולרי בגלל גיל יבש, הגורם המוביל בעיוורון של מבוגרים בעולם המתפתח. OpRegen® כולל תרחיף של תאי אפיתל פיגמנטי של הרשתית (RPE) שמוחדר באופן תת רשתי כזריקה תוך עינית. תאי PRE הם רכיבים חיוניים של הציפוי האחורי של הרשתית ותפקידם לעזור להזין את הרשתית כולל קולטני אור. OpRegen® קיבל אישור מסלול מהיר ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב. OpRegen® הוא שם מסחר רשום של Cell Cure Neurosciences Ltd., חברת בת בבעלות רוב של BioTime, Inc..

אודות ביוטיים

BioTime, Inc. היא חברת ביוטק בשלב הקליני שמתמקדת בפיתוח ומסחור של טיפולים חדשניים במחלות ניווניות. צנרת הפיתוח של ביוטיים מבוססת על שתי טכנולוגיות של פלטפורמות שכוללות החלפת תאים והחדרת תאים/ תרופות. מוצר החלפת התאים הפוטנציאלי המוביל של ביוטיים הוא OpRegen®, טיפול של השתלת אפיתל פיגמנטי של הרשתית בפיתוח שלב I/IIa לטיפול בניוון מקולרי בגלל גיל יבש, הגורם המוביל בעיוורון בעולם המתפתח. תוכנית החדרת התאים הקלינית המובילה של ביוטיים היא Renevia®, מכשיר רפואי ניסיוני שמפותח כחלופה להליכים של העברת רקמות שומן שלמות. המניה הרגילה של ביוטיים נסחרת ב-NYSE American וב-TASE בסימול BTX. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.biotimeinc.com או התקשרו עם החברה בטוויטר, לינקדאין, פייסבוק, יוטיוב ו-Google+. כדי לקבל תקשורות תאגידיות שוטפות של ביוטיים, תלחצו בבקשה על הקישור הבא כדי להצטרף לרשימת ההתראות במייל של החברה: http://news.biotime.com.

אודות Orbit Biomedical, Ltd.

אורביט ביומדיקל היא חברת מכשירים רפואיים מיוחדים, שפועלת בחיתוך של הנדסה ביו רפואית, הכשרת כירורגים וטיפולים ריפויים. המשימה של אורביט ביומדיקל היא לחולל מהפיכה בטיפולים ריפויים באמצעות גנים ותאים על ידי קביעת אמת מידה חדשה להחדרה כירורגית מדויקת וממוקדת. ההתמקדות הנוכחית של החברה היא החדרה לחלל התת רשתי לטיפול במחלות רשתית. המיקרוקנולה עם אישור 510k של אורביט ביומדיקל מותווית למיקרו הזרקה לתוך החלל התת רשתי. המיקרוקנולה של אורביט ביומדיקל ניגשת לחלל התת רשתי מקידמת העין על ידי גישה אליו דרך שכבת הרקמות הסופרה קורודיאלית, ללא צורך לסלק את הזגוגית (החומר דמוי הג'ל במרכז העין) או לנקב את הרשתית עצמה. אורביט ביומדיקל, שנמצאת בלונדון, בריטניה ואמבלר, פנסילבניה, הוקמה ב-2018 באמצעות מימון סדרה A מסינקונה, משקיעה מובילה במדעי החיים. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.orbitbiomedical.com.

מידע צופה פני עתיד

אמירות מסוימות בהודעה זאת הן "מידע צופה פני עתיד" כמשמעותו ב-Private Securities Litigation Reform Act של 1995. כל אמירה שאינה עובדה היסטורית כולל, אך לא רק, אמירות שכוללות מילים כמו "מאמינה", מתכננת", "צופה", "מצפה", "מעריכה" ושימוש בלשון עתיד תיחשב אף היא מידע צופה פני עתיד. מידע צופה פני עתיד כולל סיכונים ואי ודאויות התוצאות בפועל עשויות להיות שונות באופן מהותי מהתוצאות שחזויות במידע צופה פני עתיד זה ולכן יש להעריך אותן יחד עם אי הוודאויות הרבות שמשפיעות על העסקים של BioTime, Inc. וחברות הבת שלה, במיוחד אלה שמוזכרות באזהרות שנמצאות בפירוט רב יותר בחלק "גורמי סיכון" בדוחות השנתיים שלה על גבי טופס 10-K ובדוחות הרבעוניים על גבי טופס 10-Q שמוגשים לרשות האמריקנית לניירות ערך (עותק שלהם אפשר להשיג באתר www.sec.gov). אירועים והתפתחויות לאחר מכן יכולים לגרום לשינוי במידע צופה פני עתיד זה. BioTime, Inc. מתנערת ספציפית מכל התחייבות או כוונה לעדכן או לשנות מידע צופה פני עתיד זה כתוצאה משינויים באירועים או נסיבות שהתרחשו אחרי תאריך ההודעה הזאת, פרט למה שמחייב החוק הישים.

BioTime Inc. IR
Ioana C. Hone
(ir@biotimeinc.com)
(510) 871-4188
Solebury Trout IR
Gitanjali Jain Ogawa
(Gogawa@troutgroup.com)
(646) 378-2949

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE
לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769

לפרטים נוספים ניתן לפנות ל- נוי תקשורת.