השבוע בדיוני ועדת הסל - אנטיביוטיקה בטיפול חד פעמי בעלות של כמיליון שקלים
הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2014 תדון השבוע באפשרות ההכנסה לסל של אנטיביוטיקה רחבת טווח לטיפול ספציפי ייעודי ואפקטיבי בזיהום בלתי מסובך בדרכי השתן. מדובר באנטיביוטיקה הניתנת ללא צורך בבדיקות תרבית שתן, בטיפול חד פעמי בצורת אבקה להמסה במים או משקה והיא בעלת מנגנון פעולה ייחודי היעיל גם כאשר מעורבים חיידקים שפיתחו עמידות לאנטיביוטיות אחרות. האנטיביוטיקה הייחודית מאושרת כבר כיום בסל הבריאות לטיפול בזיהום בלתי מסובך בדרכי השתן, רק עבור נשים בהריון. לסל הבריאות 2014 הוגשה בקשה לאפשר את השימוש גם לנשים הסובלות מזיהום בלתי מסובך חוזר בדרכי השתן, כלומר לנשים שטופלו באנטיביוטיקה, אך נצפתה אצלן חזרה של הזיהום או אפיזודה נוספת של זיהום בשנה האחרונה.
תוספת העלות עבור התוויה זו הינה כמיליון שקלים. עם תום הדיונים הוועדה להרחבת הסל, תייעץ לממשלה ולמועצת הבריאות, בנושא קביעת סדר העדיפויות להוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות, לסל השירותים במסגרת התקציב שנקבע העומד כיום על 300 מיליון שקלים.
האנטיביוטיקה הייעודית לטיפול בדרכי השתן, ניתנת בשקיק של אבקה במנה חד פעמית בלבד והיא בעלת מנגנון פעולה ייחודי המעכב הידבקות חיידקים לדפנות שלפוחית השתן. אנטיביוטיקה זו מופיעה בהנחיות טיפוליות באירופה ובארצות הברית ומוגדרת בקו הטיפול הראשון לזיהום בלתי מסובך בדרכי השתן ללא צורך בבדיקת שתן לתרבית. שלא כמו בסוגי אנטיביוטיקה אחרים הניתנים למשך מספר ימים, היא ניתנת במנה חד פעמית.
מונורול (Fosfomycin) היא כאמור אנטיביוטיקה מתקדמת מהדור החדש המאפשרת טיפול חד פעמי בזיהומים לא מסובכים בדרכי השתן. נכון להיום מונורול ניתן לנשים בהריון בלבד. במידה ויאושר בסל הבריאות לשנת 2014 יינתן לנשים הסובלות מזיהום בלתי מסובך חוזר בדרכי השתן. כלומר נשים שטופלו באנטיביוטיקה כלשהי אך נצפתה חזרה של הזיהום במהלך השנה האחרונה יוכלו לקבל מונורול. האנטיביוטיקה המתקדמת ניתנת במנה חד פעמית כאבקה להמסה במשקה במקום כדורים הניתנים למשך מספר ימים.
ובתוך כך נודע כי בין כלל החידושים מתקיימים בימים אלו דיונים על הוספת התרופות המתקדמות הבאות לסל הבריאות 2014, חלקן ללא תוספת עלות כספית:
- פלוטיפורם Flutiform)) הוא משאף ראשון מסוגו בישראל לטיפול באסטמה, המשלב שני חומרים פעילים, סטרואיד בעל פוטנטיות גבוהה ומרחיב סמפונות מהיר במיוחד המשפיע שהשפעתו נותרת ל - 12 שעות. המשאף מופיע בשלושה מינונים, ומותווה לחולי אסטמה מגיל 12 ומעלה, הזקוקים לטיפול משולב. הוגש לסל של שנת 2014 ללא תוספת עלות.
- אקלירה Eklira)) הוא משאף טיפולי חדש לחולי COPD שהיא מחלת ריאות חסימתית הנגרמת בעיקר כתוצאה מעישון. המשאף מיועד להרחבת סמפונות לברונכיט של דרכי האוויר, להרפיית השריר, להרחבת דרכי האוויר ולשיפור בנשימה. ידידותי למשתמש וקל לתפעול, מכיל תרופה לטיפול חודשי ומוכן לשימוש. הוגש לסל הבריאות 2014 ללא תוספת עלות.
- דלירספ (Daliresp) הוא טיפול חדשני להפחתת התלקחויות, שהם התקפי התפרצות המחלה בחולים עם COPD קשה (מחלת ריאות חסימתית הנגרמת בעיקר כתוצאה מעישון). התרופה מופיעה בהנחיות הטיפול העולמיות והוגשה לסל הבריאות כטיפול חדשני לחולי COPD קשים. המחלה מלווה בקשיי נשימה וביצירת ליחה כרונית, דלקת מתמשכת בסמפונות וכן בהרס של רקמת הריאה.
- פאלוקסי (פלונוסטרון) הוא דור חדש של טיפול ומניעה של בחילות והקאות בקרב חולי סרטן אחרי כימותרפיה. פלונסטרון הוכחה כיעילה יותר מהדור הקודם במניעת בחילות והקאות. היא מסייעת ביום ביצוע הכימותרפיה והן חמישה ימים לאחר הכימותרפיה. בחילות והקאות שלאחר כימותרפיה גורמות לסבל רב, מפחיתות את נכונות החולים להתמיד בטיפולים הכימותרפיים ופוגעות קשה באיכות חייהם. בחילות והקאות מופיעות ביום מתן הכימותרפיה ונמשכות עד חמישה ימים לאחר מכן לכן יש חשיבות עליונה להבטיח טיפול יעיל למניעת בחילות והקאות הן ביום הכימותרפיה והן חמישה ימים לאחר מכן. התרופה הוגשה לסל הבריאות 2014 כקו ראשון ושני בטיפול בבחילות והקאות שאחרי כימותרפיה אשר עלולה לגרום לבחילות והקאות בעוצמה בינונית, כאשר הטיפול בתרופות מהדור הישן נכשל או אינו מתאים. מחיר הטיפול בפאלוקסי זהה לזה של החלופה המקובלת היום, לפיכך, הכללת פאלוקסי בסל כקו שני אינה כרוכה בתוספת עלות לסל הבריאות. הכללה פאלוקסי כטיפול קו ראשון תהיה כרוכה בתוספת עלות.
- פרדקסה (Pradaxa) היא תרופה נוגדת קרישה מהפכנית המיועדת למניעת שבץ מוחי בקרב חולי פרפור פרוזדורים. מדובר בחולים המצויים בסיכון מוגבר עד פי 5 ללקות בשבץ מוחי. נכון להיום במסגרת סל הבריאות הקיים, רק 16% מכלל כ – 90 אלף חולי פרפור פרוזדורים בישראל, זכאים לקבל את התרופה במימון קופות החולים. יתר החולים נאלצים לקנות את פרדקסה מכספם הפרטי או להמשיך וליטול בינתיים את נוגד הקרישה הישן, קומדין (וורפרין). חברת התרופות רפא הגישה בקשה להרחיב את אישור הסל לעוד כ – 10,000 חולי פרפור פרוזדורים הנמצאים בסיכון גבוה לשבץ מוחי. התרופה הוכרזה על ידי רשויות הבריאות בעולם כחלופה מוכחת בטוחה ויעילה לקומדין ונרשמה עד כה ליותר מ - 2 מיליון חולים בעולם. אינה מחייבת דיאטה מיוחדת, התאמות מינון תכופות או בדיקות דם חוזרות כמו קומדין. אישור פרדקסה ברחבי העולם התקבל בעקבות מחקר בינלאומי שעקב במשך כשנתיים אחרי 18,113 חולים ב-44 מדינות בעולם, כולל מדינת ישראל. בחלק הישראלי של המחקר השתתפו 689 חולים מ-29 מרכזים רפואיים ברחבי הארץ.
על הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2014
בתפקיד יו"ר הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2014 משמש פרופ' יונתן הלוי, מנהל המרכז הרפואי שערי צדק. כמרכזת הוועדה מכהנת ד"ר אסנת לוקסנבורג, ראש המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות במשרד הבריאות. החברים בוועדה הינם פרופ' ריאד אגברייה, ראש הפקולטה לרוקחות אוניברסיטת בן גוריון, ד"ר סוהיר אסדי, מנהלת המחלקה הנפרולוגית, מרכז רפואי רמב"ם, רו"ח יאיר אסרף, סמנכ"ל לתכנון, תקצוב ותמחור משרד הבריאות, פרופ' חיים ביטרמן, רופא ראשי שרותי בריאות כללית, פרופ' אהרון בן-זאב, החוג לפילוסופיה, אוניברסיטת חיפה, פרופ' דינה בן יהודה, מנהלת מח' המטולוגיה ביה"ח הדסה עין כרם, ד"ר שמחה גתהון, מנהלת תחום רב-תרבותי ופיתוח שותפויות בעמותת על"ם, גב' איריס גינזבורג, כלכלנית, הגב' שירה גרינברג, רכזת בריאות משרד האוצר, פרופ' דניאל ורדי, סמנכ"ל רפואה קופ"ח לאומית, הגב' רויטל טופר, סמנכ"ל קופות חולים משרד הבריאות, ד"ר דוד מוסינזון, סמנכ"ל רפואה קופ"ח מאוחדת, פרופ' עידית מטות, מנהלת מערך ההרדמה, טיפול נמרץ וכאב במרכז הרפואי תל-אביב, , פרופ' אבי פורת, מנהל מכון מכבי לחקר שירותי הבריאות, מכבי שירותי בריאות , הרבנית מלכה פיוטרקובסקי, פעילה בתחום החינוך הדתי, חברתי וממקימי "פורום תקנה" ופרופ' פסח שוורצמן, מנהל המחלקה לרפואת המשפחה ושירות שיכוך כאב , באזור הדרום.
